Stalose Zprávy | Lékař: Vakcíny založené na nových platformách by měly být kontrolovány po třetí fázi zkoušek

„Věříme, že nové vakcíny založené na nových platformách je třeba zkontrolovat na nedostatek dlouhodobých důsledků, i když dokončí zkoušky třetí fáze,” řekl Tsarenko na pozadí zprávy o tom, že Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) rozšiřuje svou bezpečnostní sondu do vakcíny AstraZeneca.

Profesor zdůraznil rizika spojená s touto metodou vývoje vakcíny na základě nedávných incidentů.

„Roční výskyt příčné myelitidy se pohybuje od 1,34 do 4,60 případů na milion. Pravděpodobnost vzniku 2 případů příčné myelitidy ve studii AstraZeneca, což se údajně stalo, je menší néž 1 z 22 000 (0,00495%),“ zdůraznil Tsarenko s tím, že ruská vakcína Sputnik V byla vyvinuta na osvědčené platformě lidského adenoviru.

Zkoušky jsou nyní obnoveny ve Velké Británii a dalších zemích, ale Spojené státy dosud nedaly návrh na obnovu zkoušek.

Dříve tisková agentura Reuters oznámila, s odvoláním na zdroje, že FDA rozšířila své vyšetřování možných negativních vedlejších účinků vakcíny po tom, co testy ve Velké Británii byly pozastaveny, protože účastník testů měl neurologické syndromy. Později další dobrovolník onemocněl příčnou myelitidou, neurologickou poruchou způsobenou zánětem části míchy.,

Sputnik V, vyvinutý Výzkumným ústavem epidemiologie a mikrobiologie Gamaleji, byl registrován ruským ministerstvem zdravotnictví 11. srpna a stal se první registrovanou vakcínou proti covid-​19 na světě. V současné době probíhá třetí fáze zkoušek.

Vakcína AstraZeneca, která používá opičí adenovirový vektor, je vyvíjena ve spolupráci s institutem Jenner oxfordské univerzity a společností Oxford Vaccine Group. Je ve třetí fázi testů, což je konečná fáze předtím, néž mohou být údaje o bezpečnosti a účinnosti předloženy zdravotním regulačním orgánům ke schválení.

https://www.stalose.com/item-159213-