Stalose Zprávy | V Německu uvedli podmínky pro vstup vakcíny Sputnik V na evropský trh

„Pokud chce farmaceutická společnost na trh vstoupit, tak obvykle musí tato výzkumná data zveřejnit,“ uvedl na briefingu ve středu.

O registraci vakcíny včera promluvili prezident Putin a ministr zdravotnictví Michail Muraško. „Pokud vím, tak dnes ráno byla zaregistrována první vakcína na světě proti novému koronaviru,“ uvedl Putin na setkání s členy vlády. Dodal, že i jedna z jeho dcer se nechala touto vakcínou naočkovat.

Muraško konstatoval, že u vakcíny proti koronaviru budou i nadále probíhat klinická testování, kterých se účastní tisíce lidí.

„Podle výsledků prokázala vakcína vysokou bezpečnost a účinnost. U všech dobrovolníků se vyvinuly vysoké stupně protilátek covidu-​19, přitom nikdo z nich nevykazoval závažné komplikace imunizace. Podle výsledků expertízy a údajů z klinických studií dospěli odborníci ministerstva zdravotnictví k tomu, že bylo dnes přijato rozhodnutí o státní registraci vakcíny proti novému typu koronaviru, která byla vyvinuta Gamalejovým centrem,“ uvedl Muraško.

Reakce na ruskou vakcínu přicházely i ze zahraničí. Například německý ministr zdravotnictví Jens Spahn konstatoval, že se ke zprávám o nové ruské vakcíně staví skepticky. Svůj postoj vysvětlil tím, že preparát zatím neprošel třetí fází klinického testování na velkém vzorku dobrovolníků. Právě tato fáze je podmínkou Evropské unie pro široké využívání vakcíny.

Třetí fáze testování

Ředitel Národního výzkumného centra N. F. Gamaleje Alexandr Ginzburg dříve uvedl, že používání vakcíny mezi občany bude povoleno za podmínek, které jsou v podstatě tou třetí fází. Upřesnil, že během používání vakcíny mezi občany se bude provádět paralelně pozorování.

Pokud se u lidí objeví nějaké néžádoucí účinky, pak má ministerstvo zdravotnictví právo povolení zrušit, dodal.

Ginzburg se dříve vyslovil k vakcíně podrobněji. Podle jeho slov jsou v léku použity néživé částice vytvořené na základě adenoviru. Proto nejsou žádné důvody k obavám, že vakcína může poškodit zdraví, uvedl Ginzburg. Podle něj mohou částice koronaviru nanejvýš způsobovat nepříjemné pocity, protože při zavádění cizího antigenu začné u příjemce naplno pracovat imunitní systém. Některým lidem se v takových případech zvýší teplota.

https://www.stalose.com/item-155666-