„Navzdory své závažnosti tato prohlášení nezpochybňují závěry o bezpečnosti, účinnosti a kvalitě samotné vakcíny,“ sdělil agentuře zástupce evropského regulátora.Brooke Jacksonová, bývalá pracovnice a jedna z regionálních vedoucích pracovníků společnosti Ventavia, která prováděla zkoumání preparátu, již dříve řekla časopisu BMJ o mnoha závažných nesrovnalostech během zkoumání. V EMA uvedli, že úzce spolupracují s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a mezinárodními partnery.Hlavní test k autorizaci Comirnaty zahrnoval asi 44 000 lidí a byl proveden asi na 150 místech po celém světě. Výzkumná organizace Ventavia shromáždila celkem během základního zkoumání asi tisíc subjektů v USA a tři výzkumná centra. Odborníci EMA „pečlivě prostudovali všechny údaje o bezpečnosti, účinnosti a kvalitě vakcíny“, než došli k závěrům a schválili její povolení, uvádí se v tiskové zprávě.Sledujte náš kanál na jedné z nejbezpečnějších chatovacích aplikací Telegram, na kterém vám budeme přinášet aktuální zprávy a zajímavá videa.