• Vybrat den

    Červen 2026
    Po Út St Čt So Ne


    PODPOŘIT STALOSE BTC ETH LTC

    Připomínky WHO ohledně výroby Sputnik V budou odstraněny

    23-6-2021 Sputnik CZ 92 172 slov zprávy
     
    V ruském ministerstvu průmysl a obchodu Sputniku uvedli, že výsledky inspekce nezpochybňují kvalitu vakcíny, společnost Farmstandart-Ufavita (pozn. výrobce vakcíny v Ufě) již zahájila odstraňování připomínek. Náměstek ministra průmyslu a obchodu Sergej Glagolev již upozornil na víceúrovňový systém kontroly kvality imunobiologických preparátů a jejich připuštění na trh.Uvádí se, že velká část odhalených problémů je spojena s ochranou životního prostředí. Experti také zmínili „problémy s úplnou sledovatelností, identifikací a historií dodávek Sputniku V a léčivých substancí I a II přes systém SAP“. Další problém se týká „kvality plnicích linek a plášťů operátorů aseptického plnění“, které jsou potřeba pro zajištění požadované úrovně sterility. Také byly odhaleny „problémy s odpovídající validací sterilní filtrace Sputniku V“. Inspekce proběhly ve čtyřech výrobních závodech v Rusku. Výsledky inspekce se týkají dodávek Sputniku V, které byly vyrobeny akciovou společností Farmstandart-Ufavita a netýkají se ostatních výrobců Sputniku V nebo jiných dodávek preparátu, zdůrazňuje se v prohlášení.Aktuálně je vakcína Sputnik V vyráběna v sedmi závodech. Delegace WHO provedla inspekci ve čtyřech z nich a zveřejnila připomínky pouze jednomu z nich.
    Zpět Zdroj Vytisknout Zdroj
    Nahoru ↑