„První klinická studie, která se bude zaměřovat na pacienty s nádorovým onemocněním žaludku a slinivky břišní, je plánována na začátek roku 2022,“ sdělil serveru Novinky ředitel komunikace firmy Sotio Richard Kapsa.

SOT102 je přípravek na bázi konjugátu protilátky a léku (Antibody‑Drug Conjugates, tzv. ADC), který umožňuje cílené dodání účinné chemoterapie do nádorových buněk pomocí protilátek rozpoznávajících bílkoviny specifické pro nádorové buňky.

Data z výzkumu a vývoje léku, připravovaného ve spolupráci se švýcarskou firmou NBE-Therapeutics, podle zástupců tuzemské společnosti prokazují, že SOT102 má díky vazbě na bílkovinu CLDN18.2 nadějný potenciál eliminovat nádorové buňky na zvířecích modelech.

Přípravek zneškodnil nádorové buňky u všech deseti testovaných myších modelů s buňkami pacientů s karcinomy žaludku, slinivky, jater, tlustého střeva a plic.

Testování u opic a potkanů podle Kapsy navíc ukázalo, že aplikace přípravku SOT102 v terapeutických dávkách je živými organismy dobře snášena, a to bez významných vedlejších účinků.

„Přípravky ADC jsou velkou nadějí pro budoucnost léčby nádorových onemocnění, ale dosavadní úspěchy byly limitovány nízkou stabilitou a krátkou dobou působení často provázenou vážnými vedlejšími účinky,“ říká k tomu profesor Radek Špíšek, generální ředitel firmy Sotio.

Závěry z preklinického výzkumu přípravku podle jeho slov naznačují nejen jeho bezpečnost, ale též vysokou účinnost u nádorových modelů. I proto se rozhodli začít přecházet na testy u lidských pacientů.

V současné době Sotio připravuje žádost o registraci klinické studie, která se bude zaměřovat na pacienty s karcinomem žaludku a slinivky břišní.

Sotio je součástí Kellnerovy skupiny PPF od roku 2012. Sídlo společnosti je v Praze, působí však i ve Spojených státech, v Rusku a Číně, a na přelomu let 2019 a 2020 vznikla dceřiná společnost i v Švýcarsku.

Samotná společnost vznikla v roce 2010, kdy se vědci z pražské nemocnice v Motole spojili s investory s cílem vybudovat biotechnologickou firmu, která by zastřešila další klinický vývoj přípravků z dendritických buněk a jejich uvedení na trh.