„Dnes FDA a CDC uveřejnily prohlášení týkající se vakcíny Johnson & Johnson proti covidu-19. Doporučujeme vám z preventivních důvodů používání této vakcíny pozastavit,“ sdělila FDA ve svém prohlášení na Twitteru.

Noviny The New York Times s odvoláním na úřední osoby uvádějí, že případy krevních sraženin po očkování vakcínou J&J byly zjištěny u šesti žen ve věku od 18 do 48 let. Jedna žena zemřela a další byla hospitalizována v kritickém stavu. Podle CDC bylo vakcínou od Johnson & Johnson očkováno asi 7 milionů občanů USA.

Již dříve se uvádělo, že americké regulační orgány jsou znepokojeny případy krevních sraženin po očkování touto vakcínou. Poradní výbor pro imunizační postupy (ACIP) se setká s CDC za účelem vyhodnocení výskytu komplikací po očkování a zvážení možných rizik.

FDA dříve uváděla, že dosud nezjistila souvislost mezi vakcínou Johnson & Johnson a krevními sraženinami. Podle regulátora došlo u „některých osob“ ve Spojených státech k výskytu krevních sraženin a nízké hladiny krevních destiček po podání vakcíny Johnson & Johnson. Přitom se uvádělo, že k případům mohlo dojít z různých důvodů. FDA sdělila evropskému regulačnímu úřadu pro léčiva informace o třech případech zjištěných ve Spojených státech.

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila zkoumání údajů o případech vzniku tromboembolických komplikací u pacientů očkovaných vakcínou od farmakologické společnosti Janssen holdingu Johnson & Johnson. Regulátor zdůraznil, že zatím není prokázána souvislost mezi těmito komplikacemi a vakcínou a bude provedeno důkladné prozkoumání obdržených informací. Agentura EMA obdržela údaje o čtyřech takových případech mimo území EU, včetně jednoho smrtelného.