Informace o tom, zda v nejbližší době bude zahájeno očkování vakcínou Sputnik V na Slovensku, může být zveřejněna již na začátku příštího týdne. Dnes to sdělil ministr zdravotnictví Slovenska Vladimír Lengvarský, který rovněž dodal, že rozhodnutí o použití Sputniku V v republice záleží na tom, jak rychle obdrží konečné posouzení od Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
„Až budeme mít vyhovující stanovisko SÚKL, přijmeme rozhodnutí,” poznamenal slovenský ministr. Poslední stanovisko ústavu podle něj není kompletní, a proto neumožnuje povolit použití ruského preparátu.
Vladimír Lengvarský, který se ujal svého postu 1. dubna, se chystá na osobní schůzku s ředitelkou SÚKLu Zuzanou Baťovou s tím, aby projednal otázku spojenou s ruskou očkovací látkou. Za stejným účelem se chce sejít i s osobami, které se podílely na výzkumu ruské vakcíny.
Stále chybí dokumenty
Dříve se uvádělo, že vakcína Sputnik V podle slovenského SÚKLu vyhověla ve zkouškách na sterilitu, apyrogenitu (obsah mikroorganismů), pH, čirost, barvu, abnormální toxicitu, specifickou aktivitu, nepřítomnost viditelných mechanických nečistot, extrahovatelný objem, stanovení koncentrace proteinu a vzhled. Na definitivní verdikt o jejím použití to však nestačí. SÚKL totiž nedostal všechny dokumenty k výrobě či bezpečnosti.
„Státní ústav dne 30. března zaslal ministerstvu zdravotnictví hodnotící zprávu, v níž konstatoval, že nebylo možné učinit závěr o poměru přínosů a rizik vakcíny Sputnik V, a to vzhledem k množství chybějících údajů od výrobce, nekonzistentnosti lékových forem a nemožnosti vzájemně porovnávat šarže používané v různých studiích a zemích,“ vysvětlila Magdaléna Jurkemíková, mluvčí SÚKLu.
Podle ní sice laboratorní testy odpovídají na některé otázky o farmaceutické kvalitě vakcíny, ale pouze na základě laboratorních testů nelze učinit závěr o účinnosti a bezpečnosti u lidí.
Zmiňme, že ve skladu v Šarišských Michaľanech se aktuálně nachází 200 tisíc dávek této vakcíny a prozatím není známo, kdy dorazí druhá, stejně velká, nasmlouvaná dodávka z celkového počtu dvou milionů objednaných vakcín.
