„Výbor CHMA pro humánní léčivé přípravky EMA dokončil expertizu používání monoklonálních protilátek bamlanivimab a etesevimab k léčbě pacientů s covidem-19. Tato expertiza byla provedena za účelem získání konsensuálního vědeckého stanoviska na úrovni EU na podporu vnitrostátních rozhodnutí o možnosti použití protilátky před oficiální registrací,“ uvádí se v dokumentu distribuovaném agenturou EMA.
„Dnešní doporučení poradního výboru agentury EMA je dalším důležitým milníkem v naší snaze rozšířit ve světě přístup k terapii pomocí protilátek u pacientů s covidem-19. Dává možnost více zemím EU, aby používaly léčbu, která může zachránit více životů,“ přivítal rozhodnutí David A. Ricks, ředitel farmaceutické firmy Eli Lilly.
Regulátor upřesnil, že během výzkumu byl učiněn závěr, že kombinované použití monoklonálních protilátek „snižuje virovou zátěž“. Výsledky aplikace také ukázaly pokles počtu návštěv lékařů. V agentuře EMA zároveň uvedli, že monoterapie bamlanivimabem je možná i jako varianta léčby, „nehledě na neočividnost jejích předností“.
