Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dne 21. prosince loňského roku doporučila distribuci vakcíny Pfizer/ BioNTech proti koronaviru na trhy EU.

Hlavní lékařka agentury Fimea Maja Kaukonenová potvrdila, že oznámení bylo přijato, avšak z důvodu zachování důvěrnosti nebude jeho obsah zveřejněn.

„Když obdržíme alespoň pět oznámení o nežádoucích účincích očkovací látky, zveřejníme, o jaké konkrétně nežádoucí účinky se jedná,“ uvedla Kaukonenová.

Státní televize YLE informovala, že ke konci roku 2020 byli proti koronaviru naočkováni zdravotníci pěti největších nemocnic ve městech Helsinky, Turku, Tampere, Kuopio a Oulu.

Pětinásobná dávka vakcíny v Německu

Zmiňme, že nedávno došlo k incidentu s vakcínou v německém městě Stralsund. Osm zaměstnanců pečovatelského domu omylem obdrželo pětinásobnou dávku Pfizer/BioNTech vakcíny proti koronaviru.

„Od nynějška jsou v neustálém kontaktu s okresním zdravotnickým oddělením,“ píše se v prohlášení okresu Přední Pomořansko-Rujána, který zahrnuje Stralsund.

Vedoucí okresní správy Stefan Kert řekl, že preventivně jsou čtyři lidé umístěni na lůžkové péči na klinice. Rozvinuly se u nich „příznaky podobné chřipce“.

„Je mi hluboce líto tohoto incidentu. Tento ojedinělý případ souvisí s jednotlivými chybami. Přeji si, aby všichni postižení neměli závažné vedlejší účinky,“ řekl Kert.

Administrativa také uvádí, že i BioNTech dal subjektům více vakcíny, než jsou požadované dávky během první fáze klinických studií. Ty však nezpůsobily „vážné následky“.

„Nebyly zaznamenány žádné dlouhodobé nežádoucí důsledky. Lokální reakce v místě vakcíny a systémové změny (většinou příznaky podobné chřipce) závisely na dávce, obvykle byly dočasné a mírné nebo střední,“ uvádí se ve zprávě.