MUDr. Andrej Janco, prezident Slovenskej lekárskej únie špecialistov so svojimi kolegami sformulovali závažné otázky spojené s očkovaním, zložením vakcín, logistikou, zodpovednosťou, skladovaním vakcín, lekárskymi postupmi, vyšetrením záujemcov pred aplikáciou vakcíny i nezanedbateľným možným rizikom nežiaducich účinkov. Svoje výhrady zaslali dňa 18.12.2020, listom MUDr. Marekovi Krajčímu, ministrovi zdravotníctva SR. List prinášame v plnom znení.

Vážený pán minister,

Vzhľadom na to, že sme sa z médií dozvedeli o schválení Národnej stratégie očkovania proti ochoreniu COVID 19 a s očkovaním sa má údajne začať v januári, obraciame sa na Vás otvoreným listom so žiadosťou o sprístupnenie nasledujúcich informácii týkajúcich sa očkovania proti COVID-19:

1. Koľko druhov očkovacích látok a od akých výrobcov, je objednaných pre Slovenskú republiku?

2. Kedy bude odborná verejnosť oboznámená s príbalovými letákmi a odbornými carentovanými článkami o očkovacích látkach, na ktoré ste prihliadali pri nákupe a rozhodnutí očkovať?

3. Podľa Vášho vyjadrenia musí byť každý pred dobrovoľným očkovaním vyšetrený na SARS CoV-2 protilátky v triedach IgG a IgM? Ak uvedené protilátky budú pozitívne, môže sa pacient dať dobrovoľne očkovať skôr ako o 90 dní? Ako zabezpečíte dodržanie tohto intervalu?

4. Akým kľúčom budú rozdeľované rôzne druhy očkovacích látok po Slovensku?

5. Kto je zodpovedný a kto bude znášať odškodné za trvalé následky vyplývajúce z poškodenia zdravia po očkovaní a za smrť po očkovaní? Zmluvy farmaceutických firiem so štátmi údajne obsahujú ustanovenia, ktoré ich zbavujú zodpovednosti za nežiadúce účinky po podaní vakcín.

6. Ako bude zabezpečené vyšetrenie pacienta pred podaním vakcíny a jeho poučenie s informovaným súhlasom?

7. Ako bude kontrolované dodržiavanie chladového reťazca pri transporte a skladovaní očkovacej látky? Ako bude zabezpečené meranie teploty v chladničke, záznamy príjmu na ambulanciu zdravotníckeho zariadenia a času použitia očkovacích látok?

8. Kedy a ako bude zabezpečené vyškolenie očkovacích teamov v resuscitácii?

9. Ako dlho po podaní vakcíny a kým má byť pacient sledovaný? Ako bude zabezpečená doprava pacienta domov, pretože sú dostupné údaje, že niektorí pacienti po podaní vakcíny majú aj niekoľko dní prejavy zmätenosti.

10. Na európskom informačnom portáli o vakcinácii proti SARS CoV-2 sú údaje o benefitoch vakcín a o zabezpečení dôkladného monitoringu a hlásení nežiadúcich účinkov po podaní, ale žiadne poučenie, na čo treba zdravotníkov i pacientov pripraviť. Nie sú uvedené žiadne nežiadúce účinky, ani kontraindikácie očkovania. Na rozdiel od Európskej informačnej stránky na stránke americkej FDA sú uvedené početné nežiadúce účinky na nervový systém. Aké kontraindikácie očkovania uvádza výrobca vakcíny? Všeobecne platí, že u očkovania proti vírusovým ochoreniam sú kontraindikáciou určité poruchy imunitného systému ( vrodené poruchy, podávanie chemoterapie, liečba kortikoidmi, stav po transplantácii kostnej drene,…). Žiadame, aby bola odborná i laická verejnosť dôkladne informovaná , poučená a vyškolená. Odmietame sa uspokojiť s oznámením o dôslednom zbieraní informácií o nežiadúcich účinkoch, ktoré budeme pozorovať na sebe a mohli by znamenať trvalé poškodenie zdravia, prípadne smrť. Jednoduché vyhlásenie o bezpečnosti vakcíny bez dôkazov nepovažujeme za postačujúce. Nie sú nám útechou ani vyhlásenia diskutérov z radov odborníkov, že ak budeme mať právnika, ktorý preukáže súvislosť poškodenia zdravia s podaním vakcíny, môžeme dostať bližšie nedefinované odškodné. Ako zabezpečíte, ak pacient dá očkovanie do súvislosti so vznikom komplikácií, ktoré u neho nastanú s odstupom času, že bude jeho tvrdenie oficiálne akceptované a dostane odškodné?

11. Ako majú postupovať pacienti s nežiadúcimi reakciami po očkovaní? Na koho sa majú obrátiť? Mal by to byť ten lekár, ktorý očkovanie vykonal alebo lekár, ktorý pacienta pred očkovaním vyšetril a podanie vakcíny odporučil?

12. Sú v príbalových letákoch uvedené všetky zložky (aj v nano množstvách), ktoré sú obsiahnuté v očkovacích látkach? Kedy budú o zložení vakcín informovaní lekári, ktorí by mali pacienta pred podaním vakcíny vyšetriť? V médiách odzneli informácie, že po aplikácii očkovacej látky spoločnosti Pfizer/BioNTech sa vyskytli vážne alergické reakcie – anafylaktický šok. Odôvodnenie, že to boli zdravotníci, u ktorých sa obvykle komplikácie vyskytnú nepostačuje, najmä, keď v prvej vlne by mali byť očkovaní zdravotníci. Dovoľujeme si predpokladať, že zdravotníci sú práve tou skupinou, u ktorej možno tvrdiť, že sa s vírusom stretli . Viacerí z nich prekonali COVID-19 s ťažším priebehom, ale mnohí mali pravdepodobne bezpríznakový priebeh. Podanie vakcíny by u nich mohlo spustiť nežiadúce reakcie. Je známe, že negativita špecifických protilátok neznamená, že pamäťové bunky imunitného systému nespustia špecifickú protilátkovú odpoveď po kontakte s vírusom. Tak je tomu napríklad u vírusu hepatitídy B. Medzi odbornou i laickou verejnosťou panuje obava, že ak všetci zdravotníci budú zaočkovaní a objavia sa u nich závažné nežiadúce účinky, na Slovensku nebude mať kto ošetrovať a liečiť. Ste pripravení aj na takúto situáciu?

Na záver ešte 2 otázky k testovaniu:

1. Kto je odborným garantom testovacích miest?

2. Prečo nie je triedenie testovaných na príznakových a bezpríznakových, prípadne kontrola telesnej teploty testovaného pri príchode a oddelené vykonávanie testov v záujme skutočne prispieť k zamedzeniu rozšírenia nákazy?

S pozdravom

Na vedomie:

Mgr. Jana Bitó Cigániková, MBA, predsedníčka Výboru pre zdravotníctvo NRSR, [email protected]