„S Evropskou lékovou agenturou se spojil vývojář, nyní probíhají první diskuse,“ uvedl.

Dále upřesnil, že EMA neobdržela žádosti o prodeji Sputniku V na evropském trhu. Podle jeho slov Evropská komise doposud nemá údaje o ruské vakcíně. Dodal, že EMA poskytne doporučení, které se objeví na webu organizace.

Zmiňme, že před pár dny prokázala druhá průběžná analýza údajů klinické studie vakcíny proti covidu-19 Sputnik V účinnost 91,4 % ve 28. dnu po první injekci, účinnost vakcíny 42. den po první injekci převyšuje 95 procent.

„Účinnost použití vakcíny Sputnik V činila 91,4 % na základě druhé průběžné analýzy údajů ve 28. dnu po získání dobrovolníky první imunizace (7. den po získání druhé imunizace) … Předběžné údaje dobrovolníků ve 42. dnu po první injekci (odpovídá 21 dnům po druhé injekci) prokazuje účinnost

použití vakcíny přes 95 %,“ uvádí se ve zprávě.

Výpočet se prováděl na základě analýzy údajů 18 794 dobrovolníků, kteří byli dvakrát očkováni vakcínou Sputnik V nebo placebem, ve druhém kontrolním bodu bylo 39 nemocných dobrovolníků k 23. listopadu.

Ruská vakcína Sputnik V

11. srpna Rusko jako první země na světě zaregistrovalo vakcínu proti covidu-19 vyvinutou v Ústavu epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji ve spolupráci s Ruským fondem přímých investic a Ministerstvem obrany RF. Vakcína dostala název Sputnik V.

Bezpečnost vakcíny byla potvrzena ve studii, která se skládala ze dvou fází a zahrnovala 38 dobrovolníků. Bylo zjištěno, že všichni ti, kteří vakcínu dostali, si vyvinuli imunitu vůči infekci. Ředitel Ústavu N. F. Gamaleji Alexandr Ginzburg uvedl, že používání vakcíny mezi občany bude povoleno po třetí fázi výzkumu přípravku. O vakcínu už projevilo zájem hodně jiných zemí, podle ruského ministra zdravotnictví musí být však nejdříve vyrobeno dost dávek pro vnitřní trh. Jako první získají možnost naočkovat se ti, kdo pracují s nemocnými covidem-19 a lidmi z rizikových skupin. Hromadné očkování v Rusku by mělo začít v říjnu.

Podle informací ze Státního rejstříku léčiv se bude přípravek vyrábět v podobě roztoku pro nitrosvalovou aplikaci. Očkování se plánuje provádět ve dvou etapách: nejdříve složkou I a o tři týdny později složkou II.

Jak oznámili na ruském ministerstvu zdravotnictví, toto dvojnásobné schéma umožní vytvořit dlouhodobou imunitu až na dva roky.