„Účinnost použití vakcíny Sputnik V činila 91,4 % na základě druhé průběžné analýzy údajů ve 28. dnu po získání dobrovolníky první imunizace (7. den po získání druhé imunizace) … Předběžné údaje dobrovolníků ve 42. dnu po první injekci (odpovídá 21 dnům po druhé injekci) prokazuje účinnost použití vakcíny přes 95 %,“ uvádí se ve zprávě.

Výpočet se prováděl na základě analýzy údajů 18 794 dobrovolníků, kteří byli dvakrát očkováni vakcínou Sputnik V nebo placebem, ve druhém kontrolním bodu bylo 39 nemocných dobrovolníků k 23. listopadu.

Podle protokolu třetí fáze klinických studií Sputnik V je její průběžná účinnost vypočítávána ve třech statisticky významných reprezentativních kontrolních bodech – po dosažení 20, 39 a 78 případů onemocnění covidem-19 mezi testovanými jak ve skupině placebo, tak i ve skupině s očkováním. Druhá průběžná analýza účinnosti použití vakcíny Sputnik V byla provedena na základě rozdělení 39 potvrzených případů odhalených ve skupině placebo (31 případů) a ve skupině očkovaných (8 případů). Poměr skupiny placebo ke skupině očkovaných činní 1:3.

Aktuálně se třetí fáze klinických studií vakcíny Sputnik V v Rusku účastní 40 tisíc dobrovolníků, z nichž první injekcí bylo očkováno přes 22 tisíc dobrovolníků a přes 19 tisíc dobrovolníků dostalo první i druhou injekci.

Ruská vakcíny Sputnik V

11. srpna Rusko jako první země na světě zaregistrovalo vakcínu proti covidu-19 vyvinutou v Ústavu epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji ve spolupráci s Ruským fondem přímých investic a Ministerstvem obrany. Vakcína dostala název Sputnik V.

Bezpečnost vakcíny byla potvrzena ve studii, která se skládala ze dvou fází a zahrnovala 38 dobrovolníků. Bylo zjištěno, že všichni ti, kteří vakcínu dostali, si vyvinuli imunitu vůči infekci. Ředitel Ústavu N. F. Gamaleji Alexandr Ginzburg uvedl, že používání vakcíny mezi občany bude povoleno po třetí fázi výzkumu přípravku. O vakcínu už projevilo zájem hodně jiných zemí, podle ruského ministra zdravotnictví musí být však nejdříve vyrobeno dost dávek pro vnitřní trh. Jako první získají možnost naočkovat se ti, kdo pracují s nemocnými covidem-19 a lidmi z rizikových skupin. Hromadné očkování v Rusku by mělo začít v říjnu.

Podle informací ze Státního rejstříku léčiv se bude přípravek vyrábět v podobě roztoku pro nitrosvalovou aplikaci. Očkování se plánuje provádět ve dvou etapách: nejdříve složkou I a o tři týdny později složkou II.

Jak oznámili na ruském ministerstvu zdravotnictví, toto dvojnásobné schéma umožní vytvořit dlouhodobou imunitu až na dva roky.