„Rozhodli-li jste pro účast ve studiích, nedoporučuje se vám v době jejich konání přicházet do jiného stavu, kojit dítě a také být dárkyní vaječné buňky v průběhu tří měsíců po vakcinaci,“ uvádí se v dokumentu.

Ženy, které otěhotní, budou okamžitě z testu vyloučeny a vzaty na pozorování.

Mužům se zase doporučuje, aby se v průběhu testů a tři měsíce po jejich ukončení vyhnuli početí dětí a nedarovali sperma na umělé oplodnění.

Dobrovolníci se také mají vzdát alkoholu tři dny před vakcinací a jeho nadměrné spotřeby v průběhu testů. Kuřáci by se měli omezit na deset cigaret denně.

Účastníci studie vakcíny Sputnik V budou před testy vyšetřeni

Dobrovolníci, kteří se účastní klinických studií vakcíny Sputnik V po její registraci, budou před vakcinací vyšetřeni. Vyplývá to z protokolu klinické studie vakcíny Gam-COVID-Vak-2020, s nímž se zpravodaj Sputniku obeznámil.

„Doba screeningu (hodnocení způsobilosti ke klinickým studiím) začíná od okamžiku podepsání vámi a lékařem uvědomělého souhlasu a trvá maximálně sedm dní až do vašeho zapojení do studií,“ uvádí se v dokumentu.

V průběhu screeningu má lékař dobrovolníka podrobně dotázat o chronických nebo dříve prodělaných chorobách a jejich léčbě a provést úplné lékařské vyšetření: změřit výšku, váhu, teplotu, krevní tlak, puls a frekvenci dýchání, upřesňuje se v protokolu.

V průběhu screeningu se budou také provádět testy na HIV, syfilidu, hepatitidu B a C, na covid-19 a protilátky proti němu. Kromě toho budou vykonány testy na přítomnost narkotických látek a stimulantů a také na obsah alkoholu ve vydechovaném vzduchu, ženy musí prodělat testy na těhotenství, podotýká se v dokumentu.

Podle výsledků screeningu se může ukázat, že dobrovolník se nemůže testů zúčastnit, zdůrazňuje se v protokolu.

V srpnu Rusko jako první země světa zaregistrovalo vakcínu proti covidu-19. Přípravek byl vyvinut v Ústavu epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji spolu s Ruským fondem přímých investic. Vakcína dostala označení Sputnik V a její výroba už začala.

Minulý týden byla první partie dána do civilního oběhu a začala třetí fáze klinických studií, pro niž bylo vybráno 30 tisíc dobrovolníků.

Hromadná vakcinace začne se zvyšováním výroby a získáním informací z klinických studií po registraci, podotkli na ruském ministerstvu zdravotnictví.