Uvádí se, že klinické studie koronavirové vakcíny společnosti AstraZeneca byly pozastaveny kvůli možným nežádoucím účinkům u jednoho z účastníků z Velké Británie.

Vakcína AstraZeneca, kterou vyvíjejí odborníci z Oxfordu, v srpnu vstoupila do třetí fáze testování ve Spojených státech. Dřívější testy AstraZeneca začaly ve Velké Británii, Brazílii a Jihoafrické republice (JAR).

„V podstatě je pozastavení testování poměrně častým jevem, pokud jde ale o léky, není zde věnována taková pozornost médií. Každá klinická studie má komisi, která kontroluje bezpečnost přípravku. A pokud existují nějaké

vedlejší účinky, komise by měla rozhodnout, zda jsou spojeny s lékem či nikoli. Pokud jsou, pak musí rozhodnout, zda to je nebo není nebezpečné. A někdy za tímto účelem, aby vše zkontrolovali, zastaví (výzkum, pozn. red.),“ řekl Berkun pro Sputnik.

Jako příklad závažných vedlejších účinků způsobených vakcínou profesor Jakov Berkun uvedl situaci, kdy očkování proti rotavirům vedlo u pacientů k zauzlování střev. První případy byly zaznamenány po dokončení testů a vakcína tak byla stažena. Nyní proto po celém světě existuje přísný protokol pro testování kvality nových vakcín. V případě vakcíny AstraZeneca mluvíme o výskytu tzv. akutní příčné myelitidy u jednoho z účastníků výzkumu, řekl Burkun.

„Jedná se o zánětlivý proces segmentů míchy, který se může projevit na různých úrovních, ale obvykle k tomu dochází v úrovni hrudníku. Pokud k tomu dojde, pak je vše, co se nachází níže, může být

paralyzováno. A jeden pacient, který tuto vakcínu dostal, měl takový stav. Může se stát, že to má nějakou souvislost s očkováním. Takový zánět je totiž autoimunitním zánětlivým procesem, který může nastat po infekci nebo může být součástí autoimunitního onemocnění. To vyvolává obavy,“ uvedl Berkun.

Současně ale takové onemocnění může vzniknout bez jakékoli souvislosti s očkováním, uvedl odborník. Berkun věří, že pokud byl mezi účastníky studie zaznamenán pouze jeden takový případ, pak to nemusí souviset s očkováním. Profesor zdůrazňuje, že tento příklad dokazuje, jak vysoké bezpečnostní standardy ve vývoji vakcín platí.

„Chtěl bych zdůraznit, že tento příklad jen ukazuje, jak vážně vědci berou bezpečnost léčiv. Protože vakcínu, na rozdíl od léků, dáváme zdravým lidem. Je tedy velmi důležité, aby měly dobrou úroveň bezpečnosti, aby bylo co nejméně vedlejších účinků. Navzdory skutečnosti, že to bude pro společnost znamenat finanční ztráty, považovali za nutné zastavit výzkum a pečlivě vše zkontrolovat. To vše se děje proto, abychom dostali nejen vysoce kvalitní vakcínu, která způsobuje nezbytný účinek a předchází

nemoci covid-19, ale také aby byla vakcína doprovázena minimálním množstvím vedlejších účinků,“ uzavřel celou věc profesor.