Dále se uvádí, že podle výsledků klinických hodnocení léčivo prokázalo účinnost a bezpečnost. Testování proběhlo v létě na První moskevské státní lékařské univerzitě I. M. Sečenova, upřesnila tisková služba.

V úterý bylo Centru N. F. Gamaleji vydáno povolení k provádění postregistračních testů vakcíny. Ředitel instituce Alexandr Gincburg řekl Sputniku, že do 3. září ji centrum předá moskevským lékařským organizacím a 4. až 5. května může být zahájeno očkování dobrovolníků. Civilní oběh léku je naplánován na druhou polovinu září.

Ruský projekt se stal první vakcínou na světě k prevenci covidu-19 a dostal název Sputnik V. Odborníci ho připravili s podporou Ruského fondu přímých investic. Experti zdůraznili, že během klinických studií se u všech dobrovolníků vyvinuly vysoké titry protilátek, nikdo z nich neměl vážné komplikace.

Generální ředitel RFPI Kirill Dmitrijev uvedl, že fond obdržel žádosti od více než 20 zemí o nákup miliardy dávek tohoto ruského léku. Zároveň připomněl, že Rusko se dohodlo na výrobě vakcín v pěti zemích. Dostupné kapacity umožňují podle něj vyrobit 500 milionů dávek ročně.

Ruská vakcína proti koronaviru

V srpnu Vladimir Putin oznámil, že Rusko jako první země na světě zaregistrovalo přípravek proti covidu-19. Podle informací ze Státního rejstříku léčiv se bude přípravek vyrábět v podobě roztoku pro nitrosvalovou aplikaci.

Očkování se plánuje provádět ve dvou etapách: nejdříve složkou I a o tři týdny později složkou II. Jak oznámili na ruském ministerstvu zdravotnictví, tato dvoufázová vakcinace umožní vytvořit dlouhodobou imunitu až na dva roky.

Bezpečnost vakcíny byla potvrzena ve studii, která se skládala ze dvou fází a zahrnovala 38 dobrovolníků. Bylo zjištěno, že všichni ti, kteří vakcínu dostali, si vyvinuli imunitu vůči infekci. Používání vakcíny mezi občany bude povoleno po třetí fázi výzkumu přípravku. Jako první získají možnost naočkovat se ti, kteří pracují s nemocnými covidem-19 a lidmi z rizikových skupin. Hromadné očkování v Rusku by mělo začít v říjnu.

Za zmínku taktéž stojí, že u vakcíny Sputniku V se jedná o vakcínu s lidskými adenoviry. V této souvislosti uveďme, že nejmasovější použití vakcíny proti adenoviru bylo do současnosti na světě provedeno v Ozbrojených silách Spojených států amerických v roce 1971. Takové vakcíny jsou nabízeny všem brancům v Ozbrojených silách USA. V roce 2011 pak došlo ze strany Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ke schválení vakcíny proti adenoviru. Uvádí se, že více než 10 milionů amerických vojáků tuto vakcínu dostalo.